泸州立即停售精制冠心片做好药品召回工作-【新闻】
发布时间：2021-04-05 20:45:35
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来源：结构管厂家
近日，记者从市食药监局获悉，根据国家食药监总局的要求，停止销售、使用标示为吉林省辉南三和制药有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、吉林吉春制药股份有限公司、西安阿斯兰制药有限责任公司生产的精制冠心片。
据了解，根据国家食品药品监管总局近期发布的通告指出，这四家企业精制冠心片的留样产品中检出植物组织，表明上述企业使用丹参、川芎、赤芍、红花等药材粉末直接投料，减少药材提取等关键生产步骤，违反注册申报工艺生产药品。使用药材粉末直接投料、减少药材提取步骤，均可能会影响药品质量和疗效。
目前，这四家企业的行为因违反国家相关规定，已被地方食品药品监管部门调查处理。泸州市食药监局明确要求，辖区内药品经营、使用单位发现销售、使用这4家企业生产的精制冠心片，立即责令下架、停止销售和使用，并监督经营企业和使用单位配合生产企业做好药品召回工作。同时，各级药品不良反应监测机构要进一步加强药品不良反应监测工作，发现不良事件要按相关规定及时报告。
记者柯娟报道
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