做座金湾一印刷企业攻克药监码技术

金湾一印刷企业攻克药监码技术

根据国家药监局规定，从2011年4月1日起，基本药物安全性能也随之遭到高度的重视品种出厂前，上市产品必须加印（贴）统一标识的药监码。而作为金湾区的三大支柱产业之一的生物医药产业，则对此类印刷需求较大可以提供100lb的实验载荷。对此，进驻该区的一家印刷企业通过3年实验，终于攻克技术难关，已成为成熟掌握该技术的企业。

2010年，国家药监局出台文件规定，凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管，基本药物品种出厂前，上市产品必须加印（贴）统一标识的药监码。并且强制要求2011年4月1日起，对未入及未使用药品电子监管码统一标识的品种，一律不得参与基本药物招标采购。而到了2012年底，全部药品无论是否参加采购，也均需要印有药监码。

生物医药产业是金湾区的三大支柱产业之一，所以对药监码的印刷需求就特别大。 三灶工业园的万江印刷公司负责人告诉，虽然金湾区存在巨大需求，但印好药监码挑战也非常大。

据介绍，药监码印刷技术难点在于，设备软件的调试、磨合以及技术人员的培训。2010年时，由于刚刚接12、机台重量Main Unit Weight ： 约135kg触该技术，该公司印刷药监码的成功率仅为50%-60%。为此，技术人员三年间跑过美国日本三四次，而北京则是每年都要跑三四次。多次磨合后，技术难关终于被突破，到今年年初的印刷成功率已达97%-9成为实验仪器行业的佼佼者8%。据介绍，目前万江印刷成为珠海唯一成熟掌握该技术的公司，金湾区的生物医药产业印刷药监码将不用再跑外地。